БАЗА НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА VIK.BY

ТР 2010/006/BY
Скачивания
0
Просмотры
1935


     Документ ТР 2010/006/BY "Медицинские изделия. Безопасность" введен в действие c 01.01.2014 . Если хотите скачать его, то нажмите на ссылку сверху.

Скачать бесплатно нормативные документы
Минск 2025

 

Вот краткое описание документа "ТР 2010/006/BY" под названием "Медицинские изделия. Безопасность":

Данный технический регламент "Медицинские изделия. Безопасность" (ТР 2010/006/BY) устанавливает требования к безопасности медицинских изделий, применяемых в Республике Беларусь.

Ключевые моменты документа:

  • Определение основных понятий, связанных с медицинскими изделиями, таких как "медицинское изделие", "производитель" и "уполномоченный представитель".
  • Установление общих требований к безопасности и эффективности медицинских изделий, включая требования к конструкции, материалам, маркировке и эксплуатационным характеристикам.
  • Регламентация процедур оценки соответствия медицинских изделий установленным требованиям, включая регистрацию, сертификацию и декларирование.
  • Определение порядка ввоза, обращения и утилизации медицинских изделий на территории Республики Беларусь.
  • Установление ответственности производителей, импортеров и других участников обращения медицинских изделий за соблюдение требований безопасности.

Целевой аудиторией данного технического регламента являются производители, импортеры, поставщики, а также уполномоченные органы, отвечающие за контроль и надзор за обращением медицинских изделий на территории Республики Беларусь.