|
БАЗА НОРМАТИВНОЙ |
ТКП 292-2010 (02040) |
|
|
|
 0  1583 Документ ТКП 292-2010 (02040) "Принципы клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения" введен в действие c 01.03.2011 . Его можно скачать по ссылке выше. |
|
|
Скачать бесплатно нормативные документы |
|
Документ "ТКП 292-2010 (02040)" под названием "Принципы клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения" посвящен установлению основных принципов и требований к проведению клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения.
Ключевые моменты документа:
- Определение понятий и терминов, используемых в области клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения.
- Основные требования к организации и проведению клинических испытаний для оценки безопасности, эффективности и качества лекарственных средств природного происхождения.
- Этические принципы и нормы, которые должны соблюдаться при проведении клинических испытаний.
- Процедуры регистрации, мониторинга и отчетности по результатам клинических испытаний.
Документ предназначен для специалистов в области разработки, производства и клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения, включая фармацевтические компании, исследовательские организации, медицинских работников и регулирующие органы.
