БАЗА НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА VIK.BY

ТКП 096-2007 (09140)
Скачивания
50
Просмотры
4599


     Документ ТКП 096-2007 (09140) "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки помещений и оборудования" введен в действие c 01.01.2008 . Его можно скачать по ссылке выше.

Скачать бесплатно нормативные документы
Минск 2025

 

Документ "ТКП 096-2007 (09140) - Производство лекарственных средств. Порядок подготовки помещений и оборудования" посвящен требованиям и правилам, применимым к помещениям и оборудованию, используемым при производстве лекарственных средств.

Основные ключевые моменты документа:

  • Определение требований к помещениям, используемым в производстве лекарственных средств, включая параметры микроклимата, планировку, конструкцию и отделку, а также требования к оборудованию и его обслуживанию.
  • Описание процедур подготовки помещений и оборудования, включая очистку, мойку, дезинфекцию и стерилизацию.
  • Регламентация методов валидации и квалификации помещений и оборудования для обеспечения их соответствия установленным требованиям.
  • Определение ответственности и основных обязанностей персонала, занятого в подготовке помещений и оборудования.

Целевая аудитория данного документа - это специалисты, занятые в производстве лекарственных средств, включая руководителей, инженерно-технический персонал и сотрудники, отвечающие за поддержание чистоты и порядка в производственных помещениях.