|
БАЗА НОРМАТИВНОЙ |
СанПиН 9-108 РБ 98 |
|
|
|
 3  1949 Документ СанПиН 9-108 РБ 98 "Санитарные правила и нормы для предприятий по производству лекарственных препаратов" введен в действие c 31.12.1998 . Его можно скачать по ссылке выше. |
|
|
Скачать бесплатно нормативные документы |
|
Вот краткое описание содержимого документа "Санитарные правила и нормы для предприятий по производству лекарственных препаратов" (СанПиН 9-108 РБ 98):
Данный документ представляет собой сборник санитарных правил и норм, которые регулируют деятельность предприятий, занимающихся производством лекарственных препаратов на территории Республики Беларусь. Основная цель документа - обеспечение необходимых требований для безопасного и качественного производства лекарственных средств.
Ключевые моменты документа:
- Организация производственных помещений и оборудования с соблюдением санитарно-гигиенических требований;
- Правила и нормы по обеспечению чистоты, стерильности и микробиологического контроля на всех этапах производства;
- Требования к персоналу, включая медицинский осмотр, обучение и соблюдение правил личной гигиены;
- Нормативы по условиям хранения и транспортировки готовой лекарственной продукции;
- Система производственного контроля и ведение необходимой документации.
Данный документ предназначен для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий, а также для надзорных органов, осуществляющих контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований в сфере производства лекарственных средств.
