|
БАЗА НОРМАТИВНОЙ |
СТБ 1019-2000 |
|
|
|
 433  4819 Документ СТБ 1019-2000 "Разработка и постановка медицинских изделий на производство " введен в действие c 01.04.2001 . Если хотите скачать его, то нажмите на ссылку сверху. |
|
|
Скачать бесплатно нормативные документы |
|
Вот краткое описание документа "СТБ 1019-2000 Разработка и постановка медицинских изделий на производство":
Данный стандарт (СТБ 1019-2000) устанавливает основные требования и рекомендации к процедуре разработки и постановки на производство медицинских изделий. Он предназначен для организаций, занимающихся проектированием, разработкой, производством и испытаниями медицинских изделий.
Ключевые моменты стандарта:
- Определение этапов разработки и постановки медицинских изделий на производство, включая техническое задание, проектирование, разработку технической документации, изготовление опытных образцов, проведение испытаний и регистрацию.
- Требования к содержанию и оформлению технической документации на медицинские изделия.
- Рекомендации по организации и проведению приемочных, периодических и других видов испытаний медицинских изделий.
- Указания по управлению рисками и обеспечению качества на всех этапах разработки и производства.
Таким образом, данный стандарт служит руководством для производителей медицинских изделий, устанавливая единые требования к процессу их разработки, постановки на производство и документационному сопровождению.
