|
БАЗА НОРМАТИВНОЙ |
ГОСТ 31212-2003 |
|
|
|
 0  612 Документ ГОСТ 31212-2003 "Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний" введен в действие c 01.12.2006 . Скачать документ можно, нажав на ссылку выше. |
|
|
Скачать бесплатно нормативные документы |
|
Данный документ ГОСТ 31212-2003 "Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний" посвящен установлению общих технических требований к имплантируемым электрокардиостимуляторам, а также методам их испытаний для обеспечения безопасности и эффективности их использования.
Ключевые моменты документа:
- Определение технических характеристик имплантируемых электрокардиостимуляторов, в том числе требований к конструкции, функциональным возможностям, биосовместимости, электромагнитной совместимости и другим параметрам.
- Установление методов испытаний для оценки соответствия изделий установленным требованиям, включая проверку как электрических и механических параметров, так и реакции на внешние воздействующие факторы.
- Требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению имплантируемых электрокардиостимуляторов.
Целевая аудитория документа - производители и разработчики имплантируемых электрокардиостимуляторов, а также специалисты, ответственные за проведение испытаний и сертификацию данных изделий медицинской техники.
