БАЗА НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА VIK.BY

ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000
Скачивания
1
Просмотры
446


     Документ ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена" введен в действие c 01.07.2001 . Скачивание документа начнется при нажатии ссылки выше.

Скачать бесплатно нормативные документы
Минск 2025

 

Вот краткое описание документа "ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000":

Данный документ представляет собой национальный стандарт Российской Федерации, который устанавливает требования к биологическим индикаторам, используемым для контроля процесса стерилизации медицинской продукции с применением оксида этилена.

Ключевые моменты документа:

  • Описание биологических индикаторов для стерилизации оксидом этилена, включая их характеристики, состав и требования к изготовлению.
  • Методы испытаний биологических индикаторов, включая проверку их жизнеспособности, определение устойчивости к стерилизации и валидацию процесса.
  • Руководство по применению биологических индикаторов в промышленных и медицинских условиях для контроля эффективности стерилизации.

Целевая аудитория документа - производители и пользователи медицинской продукции, а также лаборатории и организации, ответственные за проведение стерилизации изделий медицинского назначения с использованием оксида этилена.