|
БАЗА НОРМАТИВНОЙ |
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
|
|
|
|
1 528 Документ ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования" введен в действие c 01.07.2001 . Если хотите скачать его, то нажмите на ссылку сверху. |
|
|
Скачать бесплатно нормативные документы |
|
Данный документ ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования" посвящен общим требованиям к биологическим индикаторам, используемым в процессах стерилизации медицинской продукции.
Основные ключевые моменты документа:
- Определение и классификация биологических индикаторов, используемых для контроля эффективности стерилизационных процессов.
- Требования к характеристикам и свойствам биологических индикаторов, включая устойчивость к различным методам стерилизации, наличие контрольных штаммов, упаковка и маркировка.
- Методы проверки и испытания биологических индикаторов для подтверждения их соответствия установленным требованиям.
- Требования к процессам производства, хранения и транспортировки биологических индикаторов.
Целевая аудитория данного документа - производители и поставщики биологических индикаторов, специалисты в области стерилизации медицинской продукции, а также лаборатории и организации, занимающиеся контролем качества стерилизационных процессов.
