БАЗА НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА VIK.BY

ГОСТ Р ИСО 11134-2000
Скачивания
1
Просмотры
499


     Документ ГОСТ Р ИСО 11134-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом" введен в действие c 01.01.2000 . Скачивание документа начнется при нажатии ссылки выше.

Скачать бесплатно нормативные документы
Минск 2026

 

Данный документ ГОСТ Р ИСО 11134-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом" содержит требования к процессу валидации и текущему контролю промышленной стерилизации медицинских изделий с использованием влажного тепла.

Основными моментами документа являются:

  • Определение требований к валидации процесса стерилизации влажным теплом, включая установление параметров процесса, квалификацию оборудования и периодическую верификацию.
  • Регламентация процедур текущего контроля стерилизации для обеспечения стабильности и воспроизводимости процесса.
  • Установление критериев приемлемости результатов валидации и текущего контроля.
  • Описание документации, которая должна вестись для подтверждения соответствия процесса стерилизации установленным требованиям.

Целевой аудиторией документа являются производители медицинской продукции, применяющие процесс стерилизации влажным теплом, а также организации, осуществляющие надзор и контроль за производством стерильных медицинских изделий.