БАЗА НОРМАТИВНОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ НА VIK.BY

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
Скачивания
0
Просмотры
395


     Документ ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания" введен в действие c 01.01.2002 . Его можно скачать по ссылке выше.

Скачать бесплатно нормативные документы
Минск 2026

 

Данный документ ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания" посвящен методам оценки токсикокинетики медицинских изделий.

Основная тема документа - это описание методов моделирования и изучения токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания из медицинских изделий. Ключевые моменты включают:

  • Требования к проведению токсикокинетических исследований медицинских изделий, включая модели и методики.
  • Методы количественного определения продуктов деструкции и вымывания из медицинских изделий.
  • Расчет фармакокинетических параметров, таких как концентрации, время полувыведения, кумуляция и др.
  • Интерпретация результатов токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий.

Целевая аудитория документа - это специалисты в области разработки и исследования медицинских изделий, а также токсикологи и эксперты, участвующие в оценке биологического действия медицинских изделий. Данный стандарт обеспечивает единый подход к изучению токсикокинетики материалов, используемых в медицинских изделиях, что имеет важное значение для обеспечения безопасности пациентов.