|
БАЗА НОРМАТИВНОЙ |
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
|
|
|
 0  486 Документ ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы" введен в действие c 01.01.2002 . Скачивание документа начнется при нажатии ссылки выше. |
|
|
Скачать бесплатно нормативные документы |
|
Данный документ ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы" описывает методы подготовки и обработки образцов медицинских изделий для оценки их биологического действия.
Основная тема документа - требования к приготовлению проб и стандартных образцов медицинских изделий, используемых в процессе биологической оценки. Ключевые моменты:
- Определение типов проб, включая экстракты и измельченные образцы
- Методы приготовления проб в соответствии с типом материала медицинского изделия
- Требования к составу и характеристикам используемых растворителей и сред
- Правила хранения и стабилизации приготовленных проб
- Требования к стандартным образцам, используемым для сравнения
Целевая аудитория документа - специалисты, ответственные за проведение биологической оценки медицинских изделий, а также производители медицинских изделий, заинтересованные в соблюдении стандартных требований к тестированию.
